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       為真生物聯合上海華山醫院國家老年疾病臨床醫學中心，突破關鍵高敏單抗Aβ42原料制備難關，實現血漿Aβ42/Aβ40比值對AD精準診斷。

       華山醫院提供了75例高質量血液樣本，含臨床診斷和Aβ-PET影像診斷結果。

注：Aβ+表示Amyloid PET檢測陽性，Aβ-表示Amyloid PET檢測陰性性，Aβ*表示樣本Amyloid PET檢測結果未知（未檢測）

    以Aβ影像診斷為標準，血漿Aβ42/Aβ40診斷效能AUC達到0.814，而單獨的血漿Aβ42診斷效能僅為0.679。

       上述結果和國際領先廠家的結果類似。2022年5月FDA批準Fujirebio 腦脊液Lumipulse Aβ42/Aβ40試劑盒（化學發光法），是首家以De Novo獲DA批準的AD診斷產品。2022年日本PMDA批準Sysmex（希森美康）血液Aβ42/Aβ40試劑盒（化學發光法），臨床診斷效能AUC為0.71。

        FDA尚未批準AD血液檢測，國內尚無獲批血液Aβ42/Aβ40試劑盒

        華山醫院老年疾病臨床醫學中心是國內領先的老年疾病診療中心，尤其是AD等神經領域擁有較高聲譽。本次合作研究的成功，夯實了為真生物在AD血液診斷領域的科研領先實力。

        聯合華山醫院專家，我們將盡快落實美國FDA和中國NMPA血液Aβ42/Aβ40試劑盒申報，力爭實現中國企業在該領域的開創性成果。